|
Walidacja metod analitycznych, 10 października 2024, szkolenie stacjonarne, Warszawa
W trakcie szkolenia Uczestnicy dowiedzą się:
- Jak poprawnie ustawić kryteria akceptacji w zależności od przeznaczenia metody
- Jak dobrać roztwór do sprawdzenia przydatności układu chromatograficznego (SST - system suitability test)
- Jak wyznaczać współczynniki korekcyjne dla zanieczyszczeń
- Jak walidować metody dedykowane do badań stabilności
- Jakie są wymagania dokumentacyjne związane z procesem walidacji metod analitycznych
- W jaki sposób opracować wyniki korzystając z narzędzi statystycznych
- Jak optymalnie zaplanować zakres badań przy transferze metod analitycznych
- Jak ustalać kryteria akceptacji przy transferze metod
- Jakie są wymogi dokumentacyjne przy transferze na różnych rynkach
- Jakie są najczęstsze błędy podczas walidowania metod analitycznych
- Jak postępować przy rewalidacji metod analitycznych
|
