|
Rozwój metody uwalniania, 22 listopada 2024, szkolenie stacjonarne, Warszawa
W trakcie szkolenia zostaną omówione m.in. następujące zagadnienia:
- Dostępność farmaceutyczna i rola badania uwalniania
- Aparaty do badania uwalniania
- Wymagania farmakopealne
- Opracowanie metody badania uwalniania
- Czynniki wpływające na uwalnianie – wpływ substancji pomocniczych, starzenie produktu, odgazowanie medium, dobór filtra, próbkowanie manualne vs automatyczne
- Walidacja metody uwalniania
- Dyskryminacyjność metody badania uwalniania, ustalanie specyfikacji
- Porównywanie profili uwalniania w dokumentacji rejestracyjnej
- Elementy korelacji in-vivo – in vitro
|
