|
Proces próbkowania produktów leczniczych, materiałów wyjściowych i opakowaniowych, 28 listopada 2024, szkolenie online
W czasie szkolenia Uczestnicy zdobędą lub poszerzą wiedzę m.in. w następujących obszarach:
- Analiza ryzyka i narzędzia zarządzania ryzykiem w procesie próbkowania
- Pobieranie prób materiałów wyjściowych, wyrobów gotowych i półgotowych
- Pobieranie próbek mieszanin i granulatów tak, aby nie zaburzało to poprawności i powtarzalności wyników analizy
- Prowadzenie dokumentacji związanej z pobieranymi próbami
- Analizy fizyko-chemiczne dostarczonych prób
- Interpretacja i uwiarygodnianie wyników w przypadku otrzymania OOS
- Błąd laboratoryjny oraz błąd próbkowania a wynik OOS
- Przeprowadzenie dochodzenia w obszarze produkcyjnym i laboratorium związane z prawidłowością wykonania analiz
|
