|
Transfer, ko-walidacja i weryfikacja metod analitycznych, 7 czerwca, szkolenie online
W trakcie szkolenia Uczestnicy dowiedzą się m.in.:
- Jak optymalnie zaplanować proces transferu metod analitycznych
- Jakie są parametry i kryteria transferu metod analitycznych
- Za co odpowiedzialna jest strona przekazująca i przyjmująca
- Co powinien zawierać protokół i raport transferu
- Jak ustalać kryteria akceptacji, dokonywać wyboru próby badanej i liczby powtórzeń
- Jak interpretować wyniki testów porównawczych i testów sprawdzających
- Czy wyniki poza specyfikacją są dopuszczalne
- Czym różni się ko-walidacja od transferu
- Na czym polega weryfikacja metody farmakopealnej i metody in-house
- W jaki sposób zaprezentować wyniki i wnioski
- Jak poradzić sobie z nieoczekiwanymi sytuacjami i właściwie je udokumentować
|
