Szkolenia

  • Interaktywne warsztaty tematyczne
  • Indywidualne konsultacje z prowadzącym
  • Kilkunastoosobowe grupy

 

Szkolenie dla Osób Wykwalifikowanych. Obowiązki Osoby Wykwalifikowanej zgodnie z wytycznymi dobrej praktyki wytwarzania oraz prawa farmaceutycznego, 20 października, szkolenie stacjonarne z zachowaniem rygoru sanitarnego, Warszawa

W trakcie szkolenia Uczestnicy dowiedzą się m.in.:

  • Jakie wymagania powinna spełniać Osoba Wykwalifikowana zgodnie z zapisami ustawy Prawo farmaceutyczne
  • Jaki jest zakres obowiązków Osoby Wykwalifikowanej
  • Jak zawierać umowy i porozumienia między QP
  • Jak delegować odpowiedzialności

Uczestnicy przeanalizują m.in. następujące zagadnienia w kontekście obowiązków Osoby Wykwalifikowanej:

  • Umowy kontraktowe (wytwarzanie, badanie)
  • Weryfikacja etapów wytwarzania przy certyfikacji serii
  • Transport (produkty, API, próby (produkt, MO, MW))
  • Badanie serii (wytwarzana i importowana)
  • Badania stabilności
  • Łańcuch dostaw
  • Audyty miejsc wytwarzania
  • Reklamacje, wycofanie serii
  • Przegląd jakości produktu
  • Kontrola zmian, odchylenia
  • Audyty wewnętrzne
  • Systemy skomputeryzowane

Cena uczestnictwa jednej osoby z firmy do 1 października:
1.710 PLN + 23% VAT przy zgłoszeniu 1-2 osób
1.615 PLN + 23% VAT przy zgłoszeniu 3 i więcej osób

Cena uczestnictwa jednej osoby z firmy od 2 października:
1.900 PLN + 23% VAT przy zgłoszeniu 1-2 osób
1.710 PLN + 23% VAT przy zgłoszeniu 3 i więcej osób

Program wydarzenia.

Zarejestruj się wypełniając formularz on-line.