|
Audit GMP/GDP – szkolenie dla auditorów, 2-3 czerwca, szkolenie stacjonarne, Warszawa
W trakcie szkolenia Uczestnicy m.in. dowiedzą się:
- jak wykorzystać analizę ryzyka w harmonogramowaniu auditów
- jak planować i prowadzić audit wg wybranej metody
- jak klasyfikować, oceniać i komunikować niezgodności
- w jaki sposób dokumentować audit
- jak prowadzić poauditowe działania następcze
- kiedy audity dostawców API są konieczne, a kiedy można z nich zrezygnować
- czego i jak wymagać od dostawców substancji czynnych
Dodatkowo w części pierwszej dotyczącej auditu GMP Uczestnicy dowiedzą się praktycznych szczegółów auditowania takich obszarów jak: magazynowanie, produkcja, pakowanie, Kontrola Jakości oraz procesy i procedury systemowe.
W części drugiej dotyczącej auditu GDP Uczestnicy dowiedzą się co zawiera i jak prowadzić audit spełniania kluczowych wymagań, audit spełniania wymagań systemowych w dystrybucji produktów leczniczych i/lub API i audit zarządzania transportem.
|
