|
Działania wyjaśniające i identyfikacja przyczyn problemu w laboratoriach Kontroli Jakości, 29-30 maja 2025, szkolenie stacjonarne Warszawa
W trakcie szkolenia Uczestnicy dowiedzą się:
- Jakie są aktualne wymagania dotyczące zgodności z przepisami GMP, MHRA i FDA w zakresie prowadzenia i dokumentowania działań, w tym z nowym przewodnikiem MHRA dotyczącym prowadzenia działań wyjaśniających
- Jakie są możliwe strategie określania przyczyn źródłowych
- Jak dokumentować cały proces i jak stworzyć optymalne procedury
- Jakie mogą wystąpić oczywiste błędy laboratoryjne i nieoczekiwane błędy laboratoryjne
- Jak analizować trendy
- W jaki sposób ocenić skuteczność CAPA
- Jakie są kryteria akceptacji wyników OOS w laboratoriach kontraktowych
- Jakie są proaktywne strategie zapobiegania wynikom OOS
- Jakie jest praktyczne podejście do zarządzania wynikami OOS uzyskanymi podczas zwolnienia serii i w badaniach stabilności
|
