|
Współczesne GMP dla kadry kierowniczej i nie tylko, 20-21 maja, szkolenie online
Szkolenie ma na celu usystematyzowanie, odświeżenie i uaktualnienie wiedzy z zakresu GMP, m.in. w następujących obszarach::
- GMP w czasach pandemii: niestandardowe rozwiązania
- GMP w magazynowaniu i transporcie
- Wymagania GMP w zakresie produkcji
- Kontrola Jakości: rola i zadania w środowisku GMP
- Kwalifikacja i walidacja
- Dokumentacja w GMP
- Zasada integralności danych. ALCOA w praktyce
- Dobra Praktyka Higieniczna
- Postępowanie z odchyleniami
- Reklamacje: tryb prowadzenia postępowania wyjaśniającego
- Roczny Przegląd Jakości Produktu
- Zarządzanie ryzykiem jakości
- Zarządzanie zmianami i kontrola zmian
- Wstrzymywanie w obrocie i wycofywanie z obrotu produktów leczniczych
- Postępowanie ze zwrotami leków
- Inspekcje wewnętrzne
- Audity jakościowe
- Kwalifikacja dostawców i wytwórców kontraktowych
|
