Szkolenia

  • Interaktywne warsztaty tematyczne
  • Indywidualne konsultacje z prowadzącym
  • Kilkunastoosobowe grupy

 

Kompleksowe badania stabilności od nowej substancji leczniczej po gotowy produkt, 19-20 listopada, Warszawa

W trakcie seminarium Uczestnicy m.in. dowiedzą się:

  • Jak zaplanować badania dla każdej z wczesnych faz rozwoju
  • Czy wymagane jest stosowanie zaleceń ICH dla badań stabilności w fazie rozwoju
  • Kiedy można stosować metodę ASAP (Accelerated Stability Assessment Program)
  • Jakie są przykłady zastosowania Przyspieszonych Badań Stabilności dla różnych przypadków degradacji produktów
  • Jakie są dopuszczalne rozwiązania "na skróty" i jakie są ich konsekwencje
  • Jakie są plusy i minusy zastosowania narzędzi do redukcji badań stabilności - matrixing, bracketing
  • Jakie badania stabilności wymagane są w celu zarejestrowania produktu
  • Jak zapewnić stabilność produktów w opakowaniach wielodawkowych (in-use)
  • Jakie badania należy wykonać dla warunków przechowywania produktów luzem i transportu

W trakcie seminarium Uczestnicy będą mieli okazję przeanalizować sytuacje zaproponowane przez nich przed seminarium w Kwestionariuszu Oczekiwań.

Cena uczestnictwa jednej osoby z firmy do 27 września:
2.610 PLN + 23% VAT przy zgłoszeniu 1-2 osób
2.465 PLN + 23% VAT przy zgłoszeniu 3 i więcej osób

Cena uczestnictwa jednej osoby z firmy od 28 września:
2.900 PLN + 23% VAT przy zgłoszeniu 1-2 osób
2.610 PLN + 23% VAT przy zgłoszeniu 3 i więcej osób

Program wydarzenia